InmunoQ ha participado en más de 50 ensayos clínicos y en numerosos proyectos preclínicos de IHQ y biología molecular.
Nuestro laboratorio de IHQ de vanguardia ha llevado a cabo más de 50 ensayos diferentes para biomarcadores.
El desarrollo de algoritmos de evaluación novedosos es nuestra principal experiencia, como NTRK para algunas neoplasias. Ensayos de inmunooncologia en diferentes plataformas y sistemas de evaluación (TPS, CPS).
Quality Management
10 años de experiecia lidereando en calidad a clientes
El equipo de gestión de calidad de InmunoQ tiene + 10 años de experiencia en la configuración del sistema de calidad de InmunoQ y en la gestión de más de 500 ensayos en condiciones GCP y CAP CLIA, incluidos los ensayos de aprobación CDx.
Se realizaron cerca de 100 auditorías de la FDA y los clientes con gran éxito.
Con la regulación IVDR de la UE próxima en 2022, los clientes necesitarán consultas para los próximos proyectos en el campo de la aprobación regulatoria.
- Control de calidad externo desde 2007 (UK NEQAS, NordiQC)
Desarrollo y validación de biomarcadores
Facilitating development from RUO to IVD CDx
Somos parte de una red global de laboratorios dedicados al desarrollo y validación de pruebas diagnosticas CDx
- Participantes delprograma DayOne lab de Qiagen
https://www.qiagen.com/us/clp/partnering-for-precision-diagnostics/
